Gorenak tramitera onartutako helegitea 1076/2021 ebazpena Bertan, Novartisek garatutako Luxturna sendagaiaren finantzazio baldintzak eta prezioa finkatu zituen Osasun Ministerioaren ebazpen administratiboari Civiok eskatutako sarbide eskubidea aitortu genion.

Bai ministerioak eta bai enpresa farmazeutikoak ebazpena errekurritu zuten, eta lehen auzialdian Administrazioarekiko Auzien 9. Epaitegi Zentralak zuzenbidearekin bat zetorrela adierazi bazuen ere, gure ebazpena berretsiz, Auzitegi Nazionalak errebokatu egin zuen apelazio prozeduran.

Bere epai, Auzitegi Nazionalaren iritziz, Sendagaien eta Osasun-produktuen Bermeen eta Erabilera Zentzuzkoaren Legearen (TRLGURM) Testu Bateginaren 97. artikuluak, prezioak finkatzeko prozeduretan laborategiek emandako informazio tekniko, ekonomiko eta finantzarioa isilpekotzat jotzean, lege-araubide espezifiko bat ezartzen du, Gardentasun Legearen aurretik jarduten duena, eta lege hori ordezko geratzen da.

Epaiak argudiatzen du informaziorako irispidea errazteak arriskuan jarriko lukeela aipatutako 97. artikuluak bermatzen duen konfidentzialtasuna; izan ere, prezio industriala eta finantzatutako prezioa konbinatuz gero, kostuei, marjinei eta negoziazio-baldintzei buruzko datu estrategikoak ondorioztatuko lirateke, funtsezkoak baitira Osasun Sistema Nazionalak nazioarteko merkatu lehiakor batean duen posizio negoziatzailea babesteko.

Kontseiluak, aldiz, uste du 97. artikuluak ez duela ezartzen sartzeko araubide osoa, baizik eta muga partziala; eta gogorarazi du informazio publikoa eskuratzeko mugen aplikazioa justifikatua izan behar dela, eta babesaren xedearen eta xedearen araberakoa, eta kasu zehatzaren gorabeherei erantzun behar zaiela, batez ere sarbidea justifikatzen duen interes publiko edo pribatu handiagoari.

Eztabaidagai den kasuan eskatutakoa administrazioak azkenean ezartzen duen prezioa denez (laborategiak gomendatutako prezioak alde batera utzita), bai eta sendagai hori zein azken baldintzatan finantzatuko den ere, Kontseiluak uste du horren ezagutzak, baliabide publikoen erabilera inplikatzen duenez, interes ukaezina duela herritarrentzat.

Kontseiluak, bestalde, uste du kasu honetan LTAIBGren 14.1.h) artikuluan aurreikusitako muga aplikatzea ez dela justifikatua eta proportzionatua, ez baita zehaztu administrazio-ebazpena eskuratzeak zer neurritan kaltetzen dituen farmazialariaren interes ekonomiko eta komertzialak, kontuan hartuta, gainera, prezioa baimentzeko eta negoziatzeko prozesua amaitu dela.

Kontseiluaren iritziz, ez du aplikatzen, ezta ere, 14.1.j) LTAIBG artikuluan ezarritako sekretu profesionalari eta jabetza intelektual eta industrialari buruzko muga; are gehiago, kontuan hartuta farmazialariak sendagai horrekiko emandako patenteak ematen dion babesa duela.

Kasazio-interesa duten hiru gai

Bere helegitea onartzeko auto, 2025eko abenduaren 17koa, Auzitegi Gorenak deklaratzen du jurisprudentzia eratzeko kasazio-interes objektiboa duten gaiak honako hauek zehaztean datzala:

• TRLGURMren 97.3 artikuluak informazioa eskuratzeko araubide berezia eratzen badu, Gardentasun Legearen aurreikuspenen gainetik lehentasunez aplikatu beharrekoa, haren lehen xedapen gehigarriaren 2. apartatuan aurreikusitako ondorioetarako.
• 97. artikulu hori interpretatzea, farmazia-laborategiak Osasun Ministerioari emandako alderdi tekniko, finantzario eta ekonomikoei buruzko informazioaren konfidentzialtasun-erreserbak sendagaiaren prezioa eta finantzaketa-baldintzak ere barne hartzen dituen zehazteko;
• Konfidentzialtasunaren bermea erabakia hartzeko prozesua martxan dagoenean bakarrik justifikatuta dagoen, edo erabakia hartu ondoren ere zabaltzen den.

Onartu ebazpena, epaiak eta kasazio-errekurtsoa onartzeko autoa esteka

Auzitegi Gorenak kasazio helegite hori onartzeak beste baten helegiteari gehitu dio helegite Zolgensma tratamenduaren finantzazio-baldintzei eta prezioari buruz Kontseiluak emandako ebazpen bati buruzkoa, Novartis-ek ere garatua.