O recurso admitido a trámite polo Supremo fai referencia á resolución 1076/2021 do Consello, na que recoñecemos o dereito de acceso solicitado por Civio á resolución administrativa do Ministerio de Sanidade que fixou as condicións de financiamento e o prezo do medicamento Luxturna, desenvolvido por Novartis.
Tanto o ministerio como a empresa farmacéutica recorreron a resolución, e aínda que en primeira instancia o Xulgado Central do Contencioso-administrativo nº 9 declarouna axustada a dereito, confirmando a nosa resolución, a Audiencia Nacional revogouna no procedemento de apelación.
En a súa sentenza, a Audiencia Nacional considera que o artigo 97 do Texto Refundido da Lei de garantías e uso racional dos medicamentos e produtos sanitarios (TRLGURM), ao declarar confidencial a información técnica, económica e financeira achegada polos laboratorios nos procedementos de fixación de prezos, establece un réxime legal específico que opera con preferencia sobre a Lei de Transparencia, quedando esta como supletoria.
La sentenza argumenta que facilitar o acceso á información comprometería a confidencialidade garantida polo mencionado artigo 97, xa que o coñecemento combinado do prezo industrial e do prezo financiado permitiría inferir datos estratéxicos sobre custos, marxes e condicións de negociación, esenciais para salvagardar a posición negociadora do Sistema Nacional de Saúde nun mercado internacional competitivo.
O Consello, en cambio, entende que o artigo 97 non establece un réxime completo de acceso senón un límite parcial; e lembra que a aplicación dos límites ao acceso á información pública debe ser xustificada e proporcionada ao seu obxecto e finalidade de protección e atender ás circunstancias do caso concreto, especialmente á concorrencia dun interese público ou privado superior que xustifique o acceso.
Dado que no caso obxecto da controversia o solicitado é o prezo que finalmente fixa a Administración (sen referencia aos prezos recomendados polo laboratorio), así como as condicións finais en que se vai a financiar ese medicamento, o Consello entende que o seu coñecemento, en canto implica a utilización de recursos públicos, reviste un indubidable interese para a cidadanía.
O Consello considera, por outra banda, que a aplicación do límite previsto no artigo 14.1.h) LTAIBG neste caso non resulta xustificada e proporcionada, xa que non se concretou en que medida o acceso á resolución administrativa prexudica os intereses económicos e comerciais da farmacéutica, tendo en conta, ademais, que o proceso de autorización e de negociación do prezo concluíu.
Tampoco aplica, a xuízo do Consello, o límite relativo ao segredo profesional e á propiedade intelectual e industrial establecido no artigo 14.1.j) LTAIBG, máxime tendo en conta que a farmacéutica conta coa protección que, neste sentido, outórgalle a patente concedida respecto do medicamento en cuestión.
Tres cuestións de interese casacional
En o seu auto de admisión do recurso, do 17 de decembro de 2025, o Tribunal Supremo declara que as cuestións que presentan interese casacional obxectivo para a formación de xurisprudencia consisten en determinar:
- Si o artigo 97.3 do TRLGURM configura un réxime específico de acceso á información que supoña a súa aplicación preferente sobre as previsións da Lei de Transparencia, para os efectos previstos no apartado 2 da súa disposición adicional primeira.
- Interpretar o citado artigo 97 para determinar se a reserva de confidencialidade da información sobre aspectos técnicos, financeiros e económicos entregada polo laboratorio farmacéutico ao Ministerio de Sanidade abarca tamén o prezo e as condicións de financiamento do medicamento;
- Se a garantía de confidencialidade está xustificada só cando o proceso de toma da decisión está en curso, ou se se estende tamén unha vez tomada a decisión.
Accede á resolución, as sentenzas e o auto de admisión do recurso de casación nesta ligazón
La admisión deste recurso de casación por parte do Tribunal Supremo súmase á doutro recurso sobre unha resolución do Consello referente ás condicións de financiamento e prezo do tratamento Zolgensma desenvolvido tamén por Novartis.