94. Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS). Incidentes asociados a un fármaco
RESUMO
Unha cidadá presentou solicitude de acceso á información dirixida á Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS), do Ministerio de Sanidade, Servizos Sociais e Igualdade, para coñecer o numero de casos notificados e en investigación dos incidentes asociados ao produto Á Octa: análises toxicolóxicas, ensaios químicos, nome dos expertos e informes de resultados,...
A Administración denegou a información alegando que está en fase de elaboración e que existe unha normativa específica de acceso (Real Decreto 1591/2009, que regula os produtos sanitarios) aplicable con preferencia á lei de transparencia.
Presentada reclamación, o Consello de Transparencia e Bo Goberno estimouna en parte, dado que esta norma contén unha previsión específica, non de acceso á información, pero si de confidencialidade que se traduce nun límite ao dereito de acceso en relación á metodoloxía utilizada nos ensaios do laboratorio fabricante que puidese conter segredos comerciais, así como aos avances na investigación en curso. O Consello de Transparencia entende que non afecta á protección de datos persoais o feito de identificar os expertos participantes, por crearse unha situación de alarma social que afecta substancialmente á saúde publica, o que presupón a existencia dun interese publico superior a ter en conta.